目前进入临床试验申报阶段
本报综合报道 根据上海公共卫生临床中心和上海新发与再现传染病研究所向媒体披露的消息,由当地科研人员负责主要攻关的H7N9疫苗研制取得突破性进展,目前已进入临床试验申报阶段,同时H7N9禽流感的抗体研制也已经启动。
研究团队的核心人物、上海新发与再现传染病研究所教授徐建青接受媒体采访时介绍,自从去年3月29日,H7N9禽流感病毒被分离出之后,我国疫苗研发工作就立即启动,但H7型流感病毒相对于其他流感病毒而言比较特殊,传统的灭活病毒株免疫有效性不高。为此,上海启动了H7N9禽流感基因疫苗研制以提高疫苗的安全性和有效率。据了解,H7N9基因疫苗是把H7N9的主要致病基因植入到成熟的疫苗载体上,相当于存进保险柜里再放到人体细胞中,由于病毒的蛋白结构没有被灭活过程破坏,能有效激发人体产生免疫应答。
在经历了疫苗基因合成、构建疫苗载体、体外测定表达有效性、小鼠体内接种观察免疫原性与保护性等环节之后,目前该研究团队的基因疫苗已经研制完成,H7N9禽流感基因疫苗的攻毒性、免疫原性评价报告于近日出炉。徐建青介绍,两轮小鼠试验证明,疫苗能够有效活化抗H7的中和抗体;在此基础上,利用H7N9禽流感活病毒进行“攻击”,小鼠未发生染病和死亡,初步证实疫苗具有一定的保护效果。
与此同时,该团队开始启动了H7N9禽流感的抗体研制。徐建青透露,研究发现感染了这一病毒的患者的免疫系统内基本上都会产生抗体,他的科研团队现在采用的是将已经治愈的患者血液中的浆细胞分离出来,克隆出抗体基因再制成药物,一旦成功将有助于新感染者的治疗。
据悉,目前H7N9禽流感抗体研制已完成2次体外测试,预计最快1个月内可完成第三轮测试,从目前的100多种抗体中筛选出最好的,从而推动临床试验。