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脊灰疫苗有了“中国创造...
脊灰疫苗有了“中国创造...
脊灰疫苗有了“中国创造”
发布时间:2015-02-05
□ 资料来源: 《人民日报》 2015年1月29日发布
28日,世界首个赛宾(Sabin)株脊髓灰质炎灭活疫苗,即将在昆明高新区新城基地投入批量生产。该疫苗由中国医学科学院医学生物学研究所自主研发,日前已正式获得新药证书和药品批准文号,并通过了GMP认证,这标志着我国在该领域的创新成果已达到国际先进水平。
脊髓灰质炎,俗称“小儿麻痹症”,曾被称为“威胁儿童生命和健康的最大杀手”。脊髓灰质炎病毒传染性很强,且人类是唯一的自然宿主,易致人终生残疾,甚至危及生命。病种在我国已基本消失,但国际输入的风险仍存。预防脊髓灰质炎的疫苗有两种,一种是口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV),也就是大家熟悉的“糖丸”,它是由活的、但致病力降低的病毒制成;另一种名为脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV),是采用脊髓灰质炎病毒接种培养,收获病毒后经浓缩、纯化再用甲醛灭活制成。这两种疫苗虽各具优势,但都有不足,而赛宾株脊髓灰质炎疫苗(以下简称SIPV),相对来说则集二者优势于一体。一方面,SIPV生产使用的疫苗毒株与OPV相同,均是减毒的疫苗株,因此生产过程安全性更高;另一方面,SIPV生产工艺与WIPV(野毒制备的脊髓灰质炎灭活疫苗)有相似之处,均经过甲醛灭活,生产出的疫苗为灭活疫苗即“死疫苗”,这意味着疫苗使用过程的安全性更高。通过与进口巴斯德IPV的平行试验对照,SIPV被证具有良好的安全性和免疫效果,且工艺更安全,生产成本更低廉。在脊髓灰质炎即将消灭的后期,世界卫生组织建议研发生物安全性更高且成本更低的SIPV,以便在全球发展中国家推广使用。
专家认为,作为我国拥有完全自主知识产权的重大创新产品,此次获批的赛宾株脊髓灰质炎灭活疫苗,实现了我国疫苗从“中国制造”向“中国创造”的迈进。它不仅填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白,更打破了发达国家对脊髓灰质炎灭活疫苗生产技术的垄断。
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